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制药用纯化水设备
 
 

一、纯化水产水指标

化学指标:符合中华人民共和国药典2005版制药纯化水要求
卫生学检查:微生物 10CFU/100ml
内毒素 0.25EU/ml
电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)

二、设备技术要求

系统采用全自动控制(亦可采用手动控制),运行时可设定自动反洗、再生程序;
一级反渗透和二级反渗透设有回流管道,反渗透设备设化学清洗装置和消毒装置;
在一级反渗透和二级反渗透间设有PH调节装置,保证设备产水电导率符合药典要求;
二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜,以保证反渗透设备能长期稳定运行;
一级反渗透管路采用 304不锈钢材料,二级反渗透采用 316L 不锈钢材料;
在第一级反渗透和第二级反渗透设备中均装有在线电导检测仪表,产水电导率可随时观看;
一级反渗透前设有低压保护开关,二级反渗透前设有低压保护和高压保护开关;
一级、二级反渗透水回收率可调整,一级反渗透回收率 60%-65%,二级反渗透回收率70%;
前处理装置均采用原装进口件;前处理设备间管路采用 UPVC管材。
纯化水储水罐带呼吸过滤器,输送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器,保证纯水符合卫生要求。

 
     

 

制药用纯水制备工艺流程

原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-第一级反渗透 -PH调节-中间水箱-第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器- 微孔过滤器-用水点

典型纯化水系统工艺流程示意图

 

制药用纯化水设备清单以2t/h纯化水设备为例)
序号 名 称 规格型号 产地 单位 数量 备注
1
原水加压泵
CH8-20 8t/h 
丹麦
1
压力自动控制
2
多介质过滤器
JCW180/440 2162
美国
1
自动反冲洗
3
活性炭过滤器
JCF180/440 2162
美国
1
自动反冲洗
4
软水器
JWS180/440 2162
美国
1
自动再生
5
保安过滤器
Ф220*7500 10µm
新宝
1
SUS304
6
第一级反渗透设备
流量 3t/h
新宝
1
采用CPA2膜,脱盐率99.2%
7
第一级高压泵
CR5-29
丹麦
1
格兰富不锈钢多级泵
8
中间储水罐
1000L
国产
1
PE材料
9
加药机
4.7L/h
美国
1
帕斯菲达计量泵
10
第二级反渗透设备
流量 2t/h
新宝
1
采用LFC2带正电荷反渗透膜
11
第二级高压泵
CRN5-25
丹麦
1
格兰富不锈钢多级泵
12
不锈钢储水罐
2000L
新宝
1
316L带水位开关和呼吸过滤器
13
纯水输送泵
CHI2-30
丹麦
1
316L格兰富泵
14
微孔过滤器
Ф220*500 0.22µm
新宝
1
316L
15
紫外线杀菌器
2t/h
新宝
1
316L

 

 

 

 

 

 

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